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[R&D] Staff, Medical Writer/メディカルライター
ファイザー社メディカルライターの特長 ( 1 )薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献 治験総括報告書( CSR )やコモン・テクニカル・ドキュメント( CTD )臨床パートを、各種ガイドラインおよび標準作成プロセス( SOP )に準拠して作成します。科学的かつ論理的な記述により、高品質な文書に仕上げ、医薬品の承認取得に貢献します。 ( 2 )計画から品質確保まで一貫した文書作成 プロジェクトチームに加わり、作成前のプランニングをリードします。各文書の構成や作成スケジュールを提案し、チームからの意見を的確に反映・調整することで、最適な作成プランを策定します。作成段階ではメンバーと連携し、レビュ......
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