Responsable Qualification Validation Métrologie job opportunity at Norgine.

Home Jobs In France Tag: Job Responsable Qualification Validation Métrologie position at Norgine


Date2025-07-28T07:06:26.828Z bot
Norgine Responsable Qualification Validation Métrologie
Experience: General
Pattern: full-time
Country:
apply Apply Now
Salary:
Status:

Job

Copy Link Report
degreeMaster's (M.A.)
loacation Dreux, France
loacation Dreux....France

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble! Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop). MISSION : Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine. PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES : • Etablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site. • Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s’assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur. TACHES PRINCIPALES : • Etablir, mettre en œuvre ou s’assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie • Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité • Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie • Supporter les équipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur • Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées • Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réalisées • Animer et participer à des groupes de travail transversaux • S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activités • Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie • Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipes • Identifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives • Evaluer et s’assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review) • Suivre l’évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du site AUTRES ACTIVITES : • Participer à la mise en œuvre du programme d’audits internes et externes • Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale • Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience • Expérience confirmée en Validation Qualification • Connaissance des référentiels à appliquer • Anglais courant (niveau type B2) • Capacité à travailler en équipe avec d’excellentes capacités relationnelles et d’adaptation • Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l’équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses • Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandes • Avoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer • Avoir développé son sens de l’analyse et un esprit de synthèse • Etre rigoureux et respecter les échéances • Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projets

Other Ai Matches

Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Demand Process Owner CHC - 9 months FTC Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Demand Planning Process Owner - Rx Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Pharmacist AQ Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
IT Support Analyst - German Speaker Highly Desirable Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
District Manager ALPS Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Technicien de Maintenance Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Chargé(e) de Recrutement F/H CDD 9 mois Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Chargé(e) des Ressources Humaines F/H Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Software Licence Optimization Specialist - 6 month FTC Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Shift Engineer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Chargé(e) Assurance Qualité F/H Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Facilities Service Engineer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Medical Science Liaison Paediatric Oncology - Milan Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Technicien CQ, Fixed Term Contract Applicants are expected to have a solid experience in handling Fixed Term Contract related tasks
Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Production Engineer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Key Account Manager Paediatric Oncology Norway Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Global Medical Lead - Hepatology Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
AI Solutions Partner Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks