Technicien AQ job opportunity at Norgine.

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Date2026-01-30T14:39:02.723Z bot
Norgine Technicien AQ
Experience: General
Pattern: full-time
Country:
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Salary:
Status:

Job

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degreeOND
loacation Dreux, France
loacation Dreux....France

Want a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you’re proud of, whether that’s your passion for making a difference, focus on others’ well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community. In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people’s wellness as much as you do. We have an exciting opportunity for a Technician AQ (Capex) to join Norgine.  Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise. MISSION : Soutenir et accompagner les responsables Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation des différentes tâches et activités sous responsabilité, notamment les réclamations patient, la revue des dossiers de lots, les revues annuelles qualité produits, l’archivage des documents de traçabilité et l’échantillothèque. PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES : -Dossiers de lot Réaliser la première étape de revue qualité des dossiers de lot Enregistrement des déviations dans le batch tracker Ouverture de déviation en cas d’identification d’écart lors de cette revue Assurer le rangement au fur et à mesure, l’archivage et la destruction des dossiers de lots -Support à la production Rédiger, mettre à jour et diffuser les spécifications produits sur les lignes de conditionnement Gestion des logiciels d’impression et de contrôle : Gestion des accès, création et modifications des masques, mise en ligne des recettes, mise à jour des versions des articles de conditionnement en cas de modification - Gestion du logiciel de sérialisation : Création et modification des recettes et des gabarits Mettre à disposition les feuilles de prélèvements (ex : stabilité) Réaliser une vérification aléatoire sur ligne de conditionnement des produits en cours de conditionnement Mettre à disposition à la production de partie du Dossier de lot et de fiches palettes en cas de besoin - Revue et rédaction des procédures Extraction du matériel de suivi de température Participer aux audits internes (auditeur ou accompagnateur) -Revue Qualité Produit (RQP) Réaliser la compilation des différentes parties du dossier de lot et enregistrer les données et paramètres du dossier de lot dans le but de rédiger les RQP Mettre en forme les données pour la rédaction des RQP et rédiger la RQP en anglais -Réclamations  Réaliser l’enregistrement des réclamation et réaliser les premières étapes d’enquête -Gestion des échantillons Vérification de l’échantillothèque Produits Finis Gestion de l’échantillothèque (Laboratoire de contrôle et échantillothèque légale) – Rangement et destruction Enregistrement des échantillons dans le LIMS Suivi températures et humidité de l’échantillothèque -Formation Dispenser la Formation BPF et Dispositifs médicaux aux nouveaux arrivants ou autre présentation Qualité ponctuelle à l’aide d’un support Dispenser des formations au logiciel d’impression, de contrôle et de sérialisation aux conducteurs et opérateurs de ligne - Activités administratives PROFIL De formation Bac ou Bac en qualité, vous possédez une première expérience en industrie idéalement pharmaceutique. Vous connaissez l'environnement pharmaceutique. Bonne maîtrise des logiciels de bureautique : Word, Excel Esprit rigoureux et autonome La maîtrise de l’anglais est un atout. Travail en équipe sur son poste et avec le service Assurance Qualité

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