Regulatory Affairs Manager (m/w/x) job opportunity at Zeiss Group.

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DateMore Than 30 Days Ago bot
Zeiss Group Regulatory Affairs Manager (m/w/x)
Experience: General
Pattern: full-time
Country:
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Salary:
Status:

Job

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loacation Oberkochen, Germany
loacation Oberkochen....Germany

Seeing beyond - future of medical technology   Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.  In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.  In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren  Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.   Ihre Rolle ​ Sie definieren und setzen regulatorische, internationale Zulassungsstrategien   f ü r komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte mit dem Fokus auf innovative mikrochirurgische   Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen   Bildgebung in der Neurochirurgie um Sie arbeiten an Projekten f ü r Zulassungen oder durch Gesetzes ä nderungen ausgel ö ste ver ä nderte   Anforderungen (z.B. EU MDR) mit Sie erstellen Einreichungsdossiers f ü r die globale Zulassung von Medizinprodukten und überwachen den Zulassungsstatus und halten diesen nach und reporten Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen M ä rkten) sowie extern f ü r Partner und Beh ö rden auf Sie optimieren globale, standort ü bergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran Sie prüfen und genehmigen produktspezifische Marketingmaterialien Sie arbeiten kontinuierlich in Projektteams f ü r Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch Ihr Profil Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen,   wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren   Studiengang Sie haben mehrj ä hrige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung Sie zeichnen insbesondere Ihre analytische F ä higkeiten und Kreativit ä t sowie Kommunikationsst ä rke und   Organisationstalent in einem internationalen Umfeld aus Sie besitzen Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse f ü r wirtschaftliche Zusammenh ä nge Sie haben exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere   Sprachkenntnisse sind von Vorteil Sie haben sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und g ä ngigen Softwaretools Your ZEISS Recruiting Team: Jana Benn

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