Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development job opportunity at Roche.

Home Jobs In Switzerland Tag: Job Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development position at Roche


DateMore Than 30 Days Ago bot
Roche Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development
Experience: General
Pattern: full-time
Country:
apply Apply Now
Salary:
Status:

Job

Copy Link Report
degreeOND
loacation Basel, Switzerland
loacation Basel....Switzerland

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Pharma Technical Development (PTD) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology bei Biologischen  Produkten und Synthetics Molecules mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung  (pRED / gRED) sowie der globale technische Entwicklung (PTD) für Biologics und Synthetics Molecules zusammen. PTD ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Drug Substance und Drug Product, für klinische Studien sowie DP in unserem Fertigungsnetzwerk chemische und biologische Produkte. In PTD Bio werden aus biologischen Wirkstoffen Biotech-Medikamente entwickelt und hergestellt. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. Das Team von System Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Planung, Implementierung und Bereitstellung der computerisierten Systeme und deren Validierung. Dies beinhaltet eine breite Palette von IT-Systemen, Digitalisierungsprojekten sowie der Zusammenarbeit mit Kunden aus PTD Bioanalytic, Bio-Formulierungsentwicklung und Device-Entwicklung und in Zusammenarbeit mit weiteren Abteilungen. Was Dich erwartet Als Laborinformatik- und CSV-Spezialist bist Du primär im Laborumfeld von Analytics Bio, Device Development und Formulierungsentwicklung tätig und unterstützt die PTD Bio-Entwicklungsabteilung im kompletten Lebenszyklus eines Systems End-to-End.  Im Detail bedeutet dies:  Implementation von computerisierten Analyse- und Kontrollsystemen und Durchführung von Computer System Validierungen und deren technische Implementierung Support bei der Evaluation, Planung und der Gerätebeschaffung von computerisierten Systemen in Zusammenarbeit mit den Labor- oder Betriebsfunktionen Change Management bei den betreuten Computersystemen  Umsetzung der CSV und Roche-IT-Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP- und Non-GMP-Bereichen Support der Laborbereiche in Labor IT (GMP & non-GMP)- und CSV-Belangen  Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten  Hardware und Software Updates/Upgrades  Systemadministration der betreuten Computersysteme und   Applikationen Troubleshooting von computerisierten Systemen Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen und Technologien zur Nutzung im GMP-Umfeld, wie auch in Non-GMP-Entwicklungsbereichen Wer Du bist Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) mit ausgeprägtem Informatik-Verständnis und Kenntnissen, einer Informatik-Ausbildung oder vergleichbarem.  Du hast Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie, sowie Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten. Du hast idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementierung und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software. Du hast gute und aktuelle Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen (z.B. Windows 10, 11, Windows Server) und Microsoft Office sowie Erfahrung in Labor-Software-Applikationen, was von Vorteil ist. Du hast gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift. Du bist eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit.  Du hast eine ergebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung, sowie einen starken Kundenfokus und Lösungsorientiertheit. Du bist mutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern. Du bist selbstmotiviert, neugierig und lernst kontinuierlich zur Erweiterung deiner Fähigkeiten. Du hast ein grundlegendes Qualitätsverständnis und die damit einhergehende Arbeitsweise ist Teil deiner Persönlichkeit. Bitte lade deine Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.     Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Other Ai Matches

Operational Excellence Practitioner Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Group Head in Analytical Development & Quality Control (80-100%) Contract for 2 years Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Marketing Partner FTC Contract 12 Months Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Key Account Manager - Custom Biotech - San Francisco, CA Applicants are expected to have a solid experience in handling CA related tasks
QA Manager QAforQC (befristet 02/28) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Healthcare Compliance Analyst - Polish Speaking Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Research Associate, Multiplexed imaging and Automation Applicants are expected to have a solid experience in handling Multiplexed imaging and Automation related tasks
Chef de Partie – Schöpfli im Park (w/m/d), 100% - befristet Applicants are expected to have a solid experience in handling 100% - befristet related tasks
Team Lead Automation and Integration Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
CMC Expert Drug Product Synthetic Molecule Parenterals (Peptide Launch) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
2026 Summer Intern - Project Management Organization Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Produktionsmitarbeiter/Operator (m/w/d) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Roche Patient Assistance Program (RPAP) Intern Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Section Lead & Center of Excellence (CoE) Strategy Realization Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
实习医药信息顾问 Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
T&E Compliance Analyst (Japanese Speaker) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Medical Director (BC) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Quality Assurance Mobile Engineer (m/f/d) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
People & Molecule Lead (PML) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Procurement Specialist (Japanese Speaker) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Team Lead / Teamleiter technischer Service (m/w/d) im Bereich Continuous Glucose Monitoring Manufacturing (Technical Unit Lead) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Business Operational Excellence Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Study Manager - 1 year FTC Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks