Pesquisador(a) de Desenvolvimento Galênico Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ position at Abbott.| Brazil

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Abbott Pesquisador(a) de Desenvolvimento Galênico Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Experience: General

Pattern: full-time

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MBA

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JOB DESCRIPTION: Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. Descrição de cargo: Contribuir tecnicamente para etapa de Viabilidade de novos projetos; Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa, conforme políticas e procedimentos estabelecidos na companhia. Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais; Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design” e “DoE” e “PAT”; Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem, NPIe Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T; Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes; Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento; Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência; Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação. Realizar o recebimento, pesagem e separação de matérias-primas e material de embalagem; Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico, Desenvolvimento Analítico e Bioequivalência os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução. Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que eles estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado). Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente. Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto; Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO atualizados. Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP). Garantir que a área Galênica esteja sempre de acordo com as normas do Sistema da Qualidade e EHS. Garantir o tratamento das ações do sistema da qualidade provenientes de Auditorias e monitoramentos realizados pelo time de Quality Assurance. Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar. Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. Ser organizado, proativo e apresentar senso de propriedade na condução de projetos e nas atividades designadas pela coordenação/gerência da área. Qualificações necessárias Formação universitária em: Superior completo em Farmácia, Desejável Especialização, Mestrado ou doutorado na área de Desenvolvimento de Formulação e Processos Farmacêuticos. Qualificações preferenciais Mais de 2 anos de experiência no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica. Inglês avançado, Espanhol desejável Com experiência: no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica Com conhecimento: aplicação dos conceitos de QbD, contemplando análise de risco, DoE e PAT no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica. Conhecimento na legislação vigente. Candidate-se agora Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil , siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews . The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted. JOB FAMILY: Research and Discovery DIVISION: EPD Established Pharma LOCATION: Brazil > Rio de Janeiro : Predio B ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT: Standard TRAVEL: Not specified MEDICAL SURVEILLANCE: Not Applicable SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable

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