Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique job opportunity at Capgemini SE.

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Capgemini SE Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique
Experience: Expérimentés
Pattern: CDI
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Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressembleVos missions : Rejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l’intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les suivantes :Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GMP.Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5.Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données).Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets.Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.Votre profil : Diplôme d’ingénieur (BAC+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent.Expérience de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF.Anglais professionnel requis : rédaction de documents techniques et échanges avec des interlocuteurs internationaux.Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel.3 raisons de nous rejoindre Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel. Nos engagements et prioritésLe groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.  #LI-UC1Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.

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